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保健食品申報(bào)注冊(cè)中功效成分評(píng)審中標(biāo)示相關(guān)內(nèi)容

2021-06-21

 
      保健食品申報(bào)注冊(cè)是一個(gè)過(guò)程,中間也的確是會(huì)涉及到很多的事情,比如說(shuō)保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說(shuō)明書關(guān)于標(biāo)示的相關(guān)內(nèi)容,這也是大家要去了解的,在申報(bào)注冊(cè)的過(guò)程中也是會(huì)用到的,下面由保健食品申報(bào)注冊(cè)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時(shí)做保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn))就一起來(lái)具體的了解一下吧。

                
      保健食品申報(bào)注冊(cè)中保健食品功效成分的確定及標(biāo)示要求,保健食品功效成分的確立,應(yīng)對(duì)配方中原料的藥理活性物質(zhì)與制備工藝同時(shí)考慮。1)植物類及其提取物:參考藥典中檢查或含量測(cè)定項(xiàng)目,篩選功效成分;二則,依據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》提供的原料所需檢測(cè)指標(biāo)確定;依據(jù)各原料的配伍特點(diǎn),可暫定鑒別項(xiàng)目,同時(shí)測(cè)定總黃酮、總皂甙或總多糖。檢測(cè)值通常以“≥”標(biāo)示,或以范圍值標(biāo)示。2)營(yíng)養(yǎng)素類:必須逐一檢測(cè),并提供合理指標(biāo)。礦物質(zhì)類以穩(wěn)定性檢測(cè)最低值的75%~125%標(biāo)示,維生素類以穩(wěn)定性檢測(cè)最低值的80%~180%標(biāo)示,氨基酸類以“≥”或穩(wěn)定性最低值的±10%標(biāo)示。3)化學(xué)合成物質(zhì):通常標(biāo)示范圍值,如褪黑素標(biāo)示為“XX%~YY%”。4)有些原料可不檢測(cè)含量,如甲殼素(殼聚糖)等,對(duì)原料檢測(cè)脫乙酰度即可。功效成分或標(biāo)志性成分的檢測(cè)方法:依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或國(guó)家有關(guān)部門正式公布且適用于保健食品的方法。無(wú)相關(guān)檢測(cè)方法的,申請(qǐng)人應(yīng)提供詳細(xì)的檢測(cè)方法和方法學(xué)考察結(jié)果。方法學(xué)考察結(jié)果包括提供方法、線性范圍、精密度、至少5批加樣回收率等內(nèi)容。
      以上是保健食品申報(bào)注冊(cè)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時(shí)做保健食品研發(fā)保健食品OEM生產(chǎn))關(guān)于保健食品申報(bào)中功效成分評(píng)審的相關(guān)內(nèi)容介紹,大家可以認(rèn)真的看看,每一個(gè)環(huán)節(jié)要注意的內(nèi)容都是不一樣的,這些都注意到了也才能夠確保在過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題,而且這本身就是一個(gè)比較嚴(yán)格的事情,自然的也應(yīng)該要認(rèn)真一些,避免耽誤時(shí)間。

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