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保健食品注冊(cè)不同功能都需要做哪些試驗(yàn)
2022-05-05
大家對(duì)保健食品的了解可能只在于它夸大宣傳的方面了，其實(shí)真正了解完保健食品之后，會(huì)發(fā)現(xiàn)保健食品的研發(fā)難度僅此于藥品的研發(fā)難度。保健食品研發(fā)申報(bào)周期大概在3年左右，其中包括前期的研發(fā)，中間的注冊(cè)檢驗(yàn)和最后的技術(shù)審評(píng)，通過技術(shù)審評(píng)之后就會(huì)下發(fā)保健食品的批件了。
那么保健食品不同功能的注冊(cè)檢驗(yàn)階段需要做哪些試驗(yàn)?zāi)兀?/div>
其中包括動(dòng)物試驗(yàn)、人體試驗(yàn)、安全性毒理評(píng)價(jià)試驗(yàn)、功效成分試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)。
一、保健食品注冊(cè)中只需要做動(dòng)物試驗(yàn)、安全性毒理評(píng)價(jià)試驗(yàn)、功效成分試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)的保健功能有：
01、有助于增強(qiáng)免疫力功能
02、有助于改善睡眠功能
03、緩解體力疲勞功能
04、耐缺氧功能
05、有助于改善骨密度功能
06、對(duì)電離輻射危害有輔助保護(hù)功能
07、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能
二、保健食品注冊(cè)中只需要做人體試驗(yàn)、安全性毒理評(píng)價(jià)試驗(yàn)、功效成分試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)的保健功能有：
01、有助于改善痤瘡功能
02、有助于改善黃褐斑功能
03、有助于改善皮膚水份狀況功能
04、緩解視覺疲勞功能
三、保健食品注冊(cè)中既要做動(dòng)物試驗(yàn)又要做人體試驗(yàn)、安全性毒理評(píng)價(jià)試驗(yàn)、功效成分試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)的保健功能有：
01、有助于抗氧化功能！
02、輔助改善記憶功能
03、清咽潤喉功能
04、有助于調(diào)節(jié)體內(nèi)脂肪功能
05、改善缺鐵性貧血功能
06、有助于調(diào)節(jié)腸道菌群功能
07、有助于消化功能
08、有助于潤腸通便功能
09、輔助保護(hù)胃粘膜功能
10、有助于維持血脂健康水平
11、有助于維持血糖健康水平功能
12、有助于維持血壓健康水平功能
13、有助于排鉛功能