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PQQ、梁河滇皂莢、富谷胱甘肽酵母新增納入新食品原料終止審查目錄!

2025-01-09

  近日,通過國家衛健委衛生行政許可查詢系統了解到,新食品原料終止審查目錄迎來更新,新增了 “吡咯并喹啉醌二鈉鹽、梁河滇皂莢、谷胱甘肽酵母粉(后更名為 “富谷胱甘肽酵母”)” 。截至目前,已終止審查的新食品原料數量累計達到86種。
  — —以下為終止審查意見
  吡咯并喹啉醌二鈉鹽
  審查意見:本申報產品是以脫氮生絲微菌(Hyphomicrobiumdenitrificans)JCSS230201菌株發酵、過濾、純化、脫色、結晶、干燥等工藝制成,與2023年第8號公告中吡咯并喹啉醌二鈉鹽具有實質等同性,除生產工藝外,其他要求按照已公告的吡咯并喹啉醌二鈉鹽有關內容執行。
  吡咯并喹啉醌二鈉鹽
  審查意見:本申報產品是以脫氮生絲微菌(Hyphomicrobiumdenitrificans)MQ004-2菌株發酵、過濾、純化、結晶、干燥等工藝制成,與2023年第8號公告中吡咯并喹啉醌二鈉鹽具有實質等同性,除生產工藝外,其他要求按照已公告的吡咯并喹啉醌二鈉鹽有關內容執行。
  梁河滇皂莢
  審查意見:鑒于該產品具有地方傳統食用習慣,按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。
  谷胱甘肽酵母粉(后更名為“富谷胱甘肽酵母”)
  審查意見:本產品是以釀酒酵母(Saccharomyces Cerevisiae)為菌種,經培養、發酵、酶解、離心或不離心、干燥等工藝制成,主要成分為蛋白質、谷胱甘肽,且含有脂肪、氨基酸和礦物質等。本產品按照《酵母產品質量要求第2部分:酵母加工制品》(GB/T20886.2—2021)的要求執行。
  新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告,歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關,應在申報之前進行預評估,以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中,北京中健天行醫藥有多款產品獲批,有豐富的成功申報經驗,會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業來電與我們交流!

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