2021年新食品原料受理審批情況回顧

      2021年新食品原料受理25種，其中國產新食品原料有14種，進口新食品原料有11種，其中N-乙酰神經氨酸（唾液酸）和玉米發酵物經延期再審3次；征求意見6種，其中5種從受理到公開征求意見用時約為5-7個月；4種列入終止審查目錄。

結語

       綜上所述，近兩年新食品原料的申報數量不斷增加，審批速度也正在加快，大多數原料從受理至正式審批僅歷時1年左右，相對于目前受法規所困而注冊審批延緩的保健食品而言，新食品原料成為企業開發市場的絕佳利器，也極大推動著我國營養健康和功能食品的發展。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！