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新食品原料 | 國家衛(wèi)健委發(fā)布文冠果種仁、文冠果葉獲批公告

2023-08-02

 

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定,審評機(jī)構(gòu)組織專家對文冠果種仁等2種物質(zhì)申請新食品原料、β-淀粉酶等3種物質(zhì)申請食品添加劑新品種、玻璃纖維等3種物質(zhì)申請食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評估材料進(jìn)行審查并通過。

據(jù)了解,文冠果種仁于2021年3月29日受理,文冠果葉于2022年6月6日受理,從產(chǎn)品受理到獲批的時間有所差異,平均申報審批周期在21個月左右。

— —以下為附件內(nèi)容

新食品原料文冠果種仁、文冠果葉

文冠果種是以無患子科文冠果屬文冠果(Xanthoceras sorbifolium Bunge)的種籽為原料,經(jīng)干燥、磁選、脫殼、篩選等工藝制成。文冠果種仁的主要營養(yǎng)成分包括脂肪、蛋白質(zhì)、碳水化合物、膳食纖維、維生素等,且含有少量的皂苷和甾醇類等物質(zhì)。文冠果在我國東北、西北、華北北部地區(qū)均有種植,且在內(nèi)蒙古、甘肅、陜西、山東等地區(qū)具有食用歷史。

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機(jī)構(gòu)依照法定程序,組織專家對文冠果種仁的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于文冠果種仁在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風(fēng)險預(yù)防原則考慮,上述人群不宜食用,標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

該原料的食品安全指標(biāo)按照我國現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中堅果與籽類食品的規(guī)定執(zhí)行。


文冠果葉是以無患子科文冠果屬文冠果(Xanthoceras sorbifolium Bunge)的嫩葉為原料,經(jīng)殺青、揉捻、干燥等工藝制成。文冠果葉的主要營養(yǎng)成分包括碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪等,且含有少量的茶多酚、多糖、皂苷、黃酮類等物質(zhì)。文冠果在我國東北、西北、華北北部地區(qū)均有種植,文冠果葉在我國河北、山西、內(nèi)蒙古、山東等地區(qū)具有食用歷史。本申報產(chǎn)品的食用方式為泡飲,推薦食用量為≤6克/天。

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機(jī)構(gòu)依照法定程序,組織專家對文冠果葉的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于文冠果葉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風(fēng)險預(yù)防原則考慮,上述人群不宜食用,標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。待代用茶的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,則按照代用茶的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

β-淀粉酶等3種食品添加劑新品種

 



玻璃纖維等3種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種




  新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價、風(fēng)險性評估意見等報告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜,成功與否與申報資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān),應(yīng)在申報之前進(jìn)行預(yù)評估,以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報經(jīng)驗,會對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析,提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來電與我們交流!
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