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申請人在辦理保健食品轉讓事項時,有哪些問題需要注意?

2024-07-11

  一、申請人應妥善安排轉讓技術與延續注冊的申請時間
  (一)《保健食品注冊申請服務指南》規定,“正在辦理轉讓技術注冊事項的,注冊申請人可同時提出變更或延續注冊申請。但變更或延續注冊申請受理的同時,轉讓技術注冊申請終止辦理。”
  (二)如轉讓技術注冊申請未獲批準,且批件已過有效期,則我中心將不再受理延續注冊申請。轉讓技術注冊申請人應充分考慮此種情形存在的風險,及時跟進審評審批進程,做好轉讓技術和延續注冊申請的銜接。
  二、申請人應充分考慮終止轉讓技術注冊申請或轉讓技術注冊申請未獲批準情況下履行轉讓技術合同的相關風險
  保健食品注冊證書是行政許可證明文件,不是普通財產憑證。轉讓技術合同應當是轉、受讓雙方真實意愿的體現,技術審評環節無法對合同內容提出意見,雙方應考慮到轉讓技術注冊申請存在不予受理或不予注冊的可能。鑒于部分申請人在轉讓技術合同中將行政許可受理、審批等法定時間節點或結果作為履行合同的條款,包括付款等行為的前提條件,因轉讓技術注冊申請未獲批準或終止后又產生糾紛甚至訴訟。建議轉讓技術注冊申請人充分評估此種風險,確保轉讓合同真實體現雙方意愿且能夠切實履行。我中心依法不接受轉受讓雙方向受理審評環節轉嫁風險的行為。
  三、申請人應當充分考慮“雙無”產品的轉讓技術風險和可能增加的額外資金投入
  目前,“雙無(無有效期、無產品技術要求)”保健食品集中換證的有關政策要求已完成社會意見征集,正在進一步研究完善。鑒于“雙無”產品換證可能需要補充一些檢驗項目,會產生額外的資金投入,申請人在開展“雙無”保健食品轉讓技術注冊申請相關工作時,應充分評估可能存在的技術風險和額外資金投入,避免事后糾紛。
  來源:國家市場監督管理總局食品審評中心
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