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申請(qǐng)人在辦理保健食品轉(zhuǎn)讓事項(xiàng)時(shí),有哪些問(wèn)題需要注意?

2024-07-11

  一、申請(qǐng)人應(yīng)妥善安排轉(zhuǎn)讓技術(shù)與延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)時(shí)間
 ?。ㄒ唬侗=∈称纷?cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》規(guī)定,“正在辦理轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)事項(xiàng)的,注冊(cè)申請(qǐng)人可同時(shí)提出變更或延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。但變更或延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)受理的同時(shí),轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)申請(qǐng)終止辦理。”
  (二)如轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)申請(qǐng)未獲批準(zhǔn),且批件已過(guò)有效期,則我中心將不再受理延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)充分考慮此種情形存在的風(fēng)險(xiǎn),及時(shí)跟進(jìn)審評(píng)審批進(jìn)程,做好轉(zhuǎn)讓技術(shù)和延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的銜接。
  二、申請(qǐng)人應(yīng)充分考慮終止轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)申請(qǐng)或轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)情況下履行轉(zhuǎn)讓技術(shù)合同的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)
  保健食品注冊(cè)證書是行政許可證明文件,不是普通財(cái)產(chǎn)憑證。轉(zhuǎn)讓技術(shù)合同應(yīng)當(dāng)是轉(zhuǎn)、受讓雙方真實(shí)意愿的體現(xiàn),技術(shù)審評(píng)環(huán)節(jié)無(wú)法對(duì)合同內(nèi)容提出意見,雙方應(yīng)考慮到轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)申請(qǐng)存在不予受理或不予注冊(cè)的可能。鑒于部分申請(qǐng)人在轉(zhuǎn)讓技術(shù)合同中將行政許可受理、審批等法定時(shí)間節(jié)點(diǎn)或結(jié)果作為履行合同的條款,包括付款等行為的前提條件,因轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)或終止后又產(chǎn)生糾紛甚至訴訟。建議轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)申請(qǐng)人充分評(píng)估此種風(fēng)險(xiǎn),確保轉(zhuǎn)讓合同真實(shí)體現(xiàn)雙方意愿且能夠切實(shí)履行。我中心依法不接受轉(zhuǎn)受讓雙方向受理審評(píng)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)嫁風(fēng)險(xiǎn)的行為。
  三、申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)充分考慮“雙無(wú)”產(chǎn)品的轉(zhuǎn)讓技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和可能增加的額外資金投入
  目前,“雙無(wú)(無(wú)有效期、無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求)”保健食品集中換證的有關(guān)政策要求已完成社會(huì)意見征集,正在進(jìn)一步研究完善。鑒于“雙無(wú)”產(chǎn)品換證可能需要補(bǔ)充一些檢驗(yàn)項(xiàng)目,會(huì)產(chǎn)生額外的資金投入,申請(qǐng)人在開展“雙無(wú)”保健食品轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)工作時(shí),應(yīng)充分評(píng)估可能存在的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和額外資金投入,避免事后糾紛。
  來(lái)源:國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心
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