產品名稱：假腸膜明串珠菌

　　受理日期：2023-09-11

　　受理編號：衛食新進申字(2023)第0002號

　　此前，國家衛健委發布關于假腸膜明串珠菌等28種“三新食品”的公告。已批準假腸膜明串珠菌為新食品原料。

　　— —以下為獲批公告內容

　　假腸膜明串珠菌（Leuconostoc pseudomesenteroides）屬于明串珠菌屬，從傳統發酵乳制品中分離得到。該菌種已被列入歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦生物制劑列表以及國際乳品聯合會公報（Bulletin of the IDF 514/2022）的“在發酵食品中證明安全的微生物品種目錄”，并在丹麥、加拿大、韓國等國家已被批準使用。

　　根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對假腸膜明串珠菌的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。

　　該菌種的使用范圍包括發酵乳、風味發酵乳、干酪、發酵型含乳飲料和乳酸菌飲料（非固體飲料），不包括嬰幼兒食品。該原料的食品安全指標須符合以下規定：鉛（以Pb計，干基計）≤1.0 mg/kg，總砷（以As計，干基計）≤1.5 mg/kg，微生物限量為沙門氏菌0/25 g（mL），金黃色葡萄球菌0/25 g（mL），單核細胞增生李斯特氏菌0/25 g（mL）。待食品加工用菌種制劑的食品安全國家標準發布后，按照食品加工用菌種制劑的標準執行。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！