《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》已于2016年3月7日發布，為做好特殊醫學用途配方食品注冊工作，國家食品藥品監督管理總局組織起草了相關配套文件，包括《特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（征求意見稿）》《特殊醫學用途配方食品標簽、說明書樣稿（征求意見稿）》《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范（征求意見稿）》《特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求（征求意見稿）》《特殊醫學用途配方食品注冊生產企業現場核查要點及判斷原則（征求意見稿）》，現公開征求意見。

　　有關單位和社會各界人士可以在2016年5月15日前，通過以下方式提出修改意見：

　　一、通過信函將意見寄至：北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓國家食品藥品監督管理總局食品安全監管一司（郵編100053），并在信封上注明“特殊醫學用途配方食品注冊配套文件征求意見”字樣。

　　二、通過電子郵件將意見發送至：[email protected]。

　　三、通過傳真將意見傳至：010-63600357。

　　附件：1.特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（征求意見稿）

　　　　　2.特殊醫學用途配方食品標簽、說明書樣稿（征求意見稿）

　　　　　3.特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范（征求意見稿）

　　　　　4.特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求（征求意見稿）

　　　　　5.特殊醫學用途配方食品注冊生產企業現場核查要點及判斷原則（征求意見稿）

　　附件下載：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0782/150540.html

食品藥品監管總局辦公廳

2016年4月15日