紅河州衛生健康委員會對政協紅河州十三屆一次會議第253號提案的答復

 

曾彥波委員：

　　您在政協紅河州十三屆一次會議提出的《關于將燈盞花列入“新資源食品目錄”的建議》的第253號提案，已轉交我委研究辦理，現將辦理情況答復如下：

　　一、關于新資源食品的相關法律法規

　　（一）現行法律法規規定。為保障公眾身體健康和生命安全，《食品安全法》對食品安全監管作出法律規定，涵蓋食品安全標準、食品生產經營、食品檢驗、食品進出口等各環節。

　　原法律法規規定：新資源食品是根據《中華人民共和國食品安全法》和衛生部令第56號《新資源食品管理辦法》（2007年12月1日起至2013年10月1日止）的規定，對符合《食品衛生法》及有關法規、規章、標準的規定，對人體不得產生任何急性、亞急性、慢性或其他潛在性健康危害的物品批準為新資源食品，納入新資源食品目錄。因此，原辦法和目錄已經取消，故按規定燈盞花無法列入“新資源食品目錄”。

　　現行法律法規規定：2013年5月31日國家衛生和計劃生育委員會令第1號公布《新食品原料安全性審查管理辦法》（自2013年10月1日起施行）。原衛生部2007年7月2日公布的《新資源食品管理辦法》同時廢止。

　　《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，新食品原料是指在我國無傳統食用習慣的動物、植物和微生物，從動物、植物和微生物中分離的成分，原有結構發生改變的食品成分，其他新研制的食品原料。要具有食品原料的特性，符合應當有的營養要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。

　　二、對所提建議的答復

　　因2020年版《中華人民共和國藥典》（國家藥品監督管理局 國家衛生健康委2020年第78號公告）（以下簡稱《中國藥典》）目錄第一部目錄已經將燈盞細辛（燈盞花）列入第227號名稱。按照《新食品原料安全性審查管理辦法》第二條、第二十三條，新食品原料是指在我國無傳統食用習慣、未載入《中華人民共和國藥典》且符合辦法規定的物品。燈盞花已經在《中國藥典》目錄中，故不符合申報新食品原料條件。

　　紅河州衛生健康委員會經過咨詢省衛健委食監處和國家食品標準委員會專家委員（省衛生監督中心），目前，燈盞花在《中國藥典》中，按照《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，燈盞花不符合申報新食品原料。同時按照《食品安全地方標準管理辦法》（衛監督發〔2011〕17號）（衛生部2011年3月2日頒布）和《國家衛生健康委辦公廳關于進一步加強食品安全地方標準管理工作的通知》（國衛辦食品函〔2019〕556號）和《食品安全地方標準制定及備案指南》規定：“食品安全國家標準（包括通用標準）已經涵蓋的食品，嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途配方食品、保健食品、食品添加劑、食品相關產品、農藥獸藥殘留、列入國家藥典的物質（列入按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄的除外）等不得制定地方標準。”燈盞花不符合制定云南地方標準。

　　根據《食品安全法》，生產經營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統既是食品又是中藥材的物質（簡稱食藥物質），食藥物質目錄由國務院衛生行政部門會同國務院食品安全監督管理部門制定、公布。食藥物質是指傳統作為食品，且列入《中國藥典》的物質，除了安全性評價證明其安全之外，還要符合中藥材資源保護、野生動植物保護、生態保護等相關法規規定。

　　增補食藥物質目錄需要根據我國傳統飲食習慣和《中國藥典》修訂情況，綜合考慮地方需求，采用食品安全風險評估的原則和方法，經系統研究、綜合論證確定。擴增食藥物質目錄，具體由省級衛生健康行政部門結合燈盞花基本情況，研究決定是否提出增補或調整食藥物質目錄的建議。如果提出建議，應同時提供該物質在當地具有傳統食用歷史的證明、食用安全性評價資料等材料。國家衛生健康委將適時組織對相關建議材料進行技術審查，并結合各方意見、社會穩定性風險評估等最終確定。此外，根據《食品安全法》的規定，制定公布食藥物質目錄還需要得到國家市場監督管理總局的支持和配合。

　　感謝您對我州衛生健康工作的關心和支持，請在今后對我們的工作多提寶貴意見和建議。

　　來源：紅河州衛生健康委員會